药用塑料内托同普通塑料相比,医用塑料要求较高,对单体及低聚物的残留有严格的限制;对塑料中锌、铅、镉、铜、钡、锡等金属离子残留情况都有严格规定;用于医用塑料的树脂要求纯度较高、分子量分布较窄;塑料在加工或改性过程中要求尽可能采用助剂,长期使用时要防止或减少助剂的析出,以免影响制品性能和治疗效果;根据医用塑料制品的不同使用要求,常需要塑料制品具有表面亲水性、抗凝血、耐辐射等特殊功能。
可耐多种消有害方式目前,使用中的塑料制品一个比较突出的问题是消有害问题。医疗产品常见的消有害方式有:高压湿热法、环氧乙烷法、γ—射线辐射法等。
高温湿热消有害法效果好,但是大部分塑料不耐高温,只有少量的品种如:PP、PET、PTFE、硅橡胶等可以采用此法。环氧乙烷法是目前大多数医疗器械产品采用的消有害方式,但是环氧乙烷的残留对人体有害,对医疗器械中的环氧乙烷残留有着严格的规定。γ—射线辐射法体积孝效果好、适合自动化生产的在线消有害,但我国目前的塑料配方、工艺不过关,辐射后易使制品变色,因此,开发耐湿热消有害、耐γ射线辐射消有害的塑料将是我国医用塑料的发展方向之一。
药用塑料托的功能化医用塑料制品在使用过程中,大都要与人体接触,因此制品表面的性能至关重要。为改善制品的血液相容性、组织相容性,需要对制品的表面进行改性,如:材料表面肝素化、表面接枝、表面等离子体处理、蛋白修饰等。介入导管及赋予长期使用的塑料器械抗感染性也是目前医用塑料的研究和发展方向之一。
新型医用塑料托开发近年来,一些具有较好性能的新型合成材料逐渐问世,极大丰富了目前医用塑料的品种。例如:Philips公司的K树脂具有较好的冲击强度,改善了聚苯乙烯的脆性,还可以调节材料的硬度,目前在国内外都已经开始替代聚氯乙烯在一次性输液器中应用。
聚氯乙烯在医疗领域应用较广,但其制品中DOP的渗出问题一直没有解决,而且DOP是否有致癌作用,迄今为止没有定论。目前国外的聚氯乙烯增塑剂中基本不用DOP,而采用了环氧大豆油、柠檬酸酯等析出性低、性高的新型增塑剂。
鉴于塑料具有性能优异、价格低廉、加工成型方便等特点,必将大量取代传统材料,在医疗领域有广泛的应用,因此,新型的治疗、诊断、预防、保健用塑料制品的市场发展前景十分看好。
药用内托的物理与化学机能检修:塑料包装的物理与化学机能检修的主要项目有重金属试验,不挥发性残渣试验,炽灼残渣试验,还原性物质试验,密封机能试验,振荡机能试验,水蒸汽渗透渗出机能试验以及异常有害性试验和细菌培养检修等。以上的试验项目均按照有关YY0057-91固体药用聚烯烃塑料包装尺度内的抽样方法,按期抽查检测,若全部达到这些检测项目的指标,并符合使用要求,便能保证药用塑料包装良好。
塑料包装的形状直径尺寸的丈量:丈量方法是用游标卡尺的丈量面接触到包装身的大外径丈量处,拢紧游标卡尺,再将塑料包装体旋转360°,并记实大值与小值的尺寸,其误差应控制在0.lmm的范围内。
塑料包装各个部位壁厚尺寸的丈量:对于圆形回转体的药用塑料包装,将对称部位的丈量区域用刀具切开,使丈量工具能够进到可测得包装体各个部位的检测点处,这时可对塑料包装口的厚度、肩部的厚度、身部的厚度、包装底部的厚度的对称部位进行严格丈量,并记实大值与小值,对照包装体产品的设计图纸,检修尺寸公差是否在尺度要求范围内。
药用塑料托盘是使用PEPP等热塑性塑料,加上一些改善性能的添加剂,通过注塑、吹塑等工艺加工而成的。随着对生产条件、仓储条件、过程控制、品质管理的要求不断提高,由于木托盘在卫生状况及规范生产上无法克服的局限性,塑料托盘开始出现,并很快占据了一席之地。
目前已广泛应用于机械、电子、食品、医药、服装等行业。与木质托盘相比,塑料托盘整体性好,卫生洁净,易于冲洗消有害,在使用中具有质轻、无钉刺、耐酸碱、不霉变等特点,其使用寿命是木托盘的5—7倍。此外,塑料托盘符合环保要求,废盘材料可以回收利用。虽然塑料托盘价格相对偏高,但使用成本核算低于木托盘。
塑料托盘质轻、耐水,不易受虫害影响,美观、整洁,可反覆使用,有利於露天作业和存放。与木质托盘相比,其硬度及周转使用率可提高3-5倍。塑料托盘有单面型和双面型两种型式,双面型又分为整体式和组装式两种。
目前国内塑料托盘以注塑成型多,挤出–中空吹塑成型法次之,挤出成型产品使用还不太多,真空吸塑成型极少使用。
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