汽化或者雾化的过氧化氢灭菌效果已经得到证明,并且用来消有害隔离器已经超过了
15年。通过闪蒸技术将液态过氧化氢溶液变成蒸汽需要特殊的设备,然而这些设备往往价格不菲。
因此,通过喷雾技术将液态的过氧化氢变成微小颗粒的雾状,成为全球制药企业的选择之一。尤其是通过“干雾化过氧化氢”成为佷多企业应对新的
GMP甚至药典年的最佳选择。诺福空间消有害方案正是基于此项雾化技术,配合合理价位的装置,保证充分验证的条件应运而生的。
雾化过氧化氢灭菌系统通过对过氧化氢干雾的气化方法进行洁净区整体空间和表面的灭菌,通过专业的灭菌方案和软件,为制药客户无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的最佳方法,同时对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到
log4-6次方的杀灭效果。
产品灭菌特点:
1整个灭菌过程在3个小时以内(取决于房间的大小和通风系统的效率)所以相比甲醛熏蒸事停产时间大大缩短,降低了生产总成本。
2完全符合美国药典(USP)中的规定,采用黑色枯草芽孢杆菌作为挑战实验,达到103-106的杀灭率。
雾化过氧化氢灭菌系统通过对过氧化氢干雾的气化方法进行洁净区整体空间和表面的灭菌,通过专业的灭菌方案和软件,为制药客户无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的最佳方法,同时对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到log4-6次方的杀灭效果。
作用原理:
通过向需要灭菌的区域扩散干雾来完成喷雾过程。当液滴的平均直径小于10微米时,喷出雾可以被称作是“干”的;小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有的条件的建立都是为了满足杀孢子剂以气化的形式有效地移动到指定的区域,这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。
干雾有如下的性质:
干雾滴不会沉降并且进行无规则运动(布朗运动原理);
干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴;
干雾滴在表面接触后会反弹,而不会破裂从而湿润表面;
因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。
产品优点:
⑴ 可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出,干雾颗粒大小控制在精准一致的水平,减少凝结液体的危险,确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消有害效果
⑵ 能有效达到洁净区的所有区域
⑶ 外部结构坚固,维护简单,工作无需电源
⑷ 主要部件由316L不锈钢构成,可高温消有害
⑸ 单台机器可适用于20-1000m3空间的消有害
⑹ 整个消有害过程时间短,所以相比甲醛熏蒸使停产时间大大缩短)
空间干雾灭菌系统灭菌效果可验证:
完全符合美国药典(USP)中的规定,采用枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌作为挑战试验菌,达到103-106的杀灭率,即下降3-6个对数单位,可以证明该系统在空间灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。
适用场所
适用于生物安全实验室、实验动物中心、制药厂GMP车间、传染病房等需要定期消有害灭菌的场所