日期:2014-10-08 11:15
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品牌:欧菲姆
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详细介绍
关键字】制药厂洁净区灭菌 冻干粉针洁净车间灭菌 过氧化氢干雾灭菌
【概述】新版GMP的发布,为制药企业带来了一次革命性的产业升级,对众多制药企业来说,如何通过新版GMP,如果将新版GMP与自身企业生产条件相结合是一个必须考虑的问题。其中,针对消有害环节的要求是重中之重。要满足GMP洁净区的空间消有害要求,所采用的试剂必须具备以下特点:
1,消有害能力必须是高效的,即必须达到灭菌标准。
2,该产品的材料兼容性要好,对环境、设备腐蚀性要小。
3,该产品不能有残留,而且好验证,必须有充分的验证资料。
4,制药厂洁净区布局一般较