企业发展面临四大瓶颈
缺乏有效的知识产权保护，企业研发投入受制约。知识产权保护是医疗器械企业面临的最大难题。在我国由于存在侵权行为成本低、收益高、且形式比较隐蔽等问题，中高端医疗器械设备的专利频频遭遇侵权。耗资数百万元研发的新型产品，上市后不久就遭遇他人“克隆”，致使市场价格暴跌，而血压计、血压表等简单产品的外形、商标更是不断被仿造。遭遇侵权的企业损失惨重，其后果是制约了医疗器械企业科研创新的热情和投入，并造成互相模仿的恶性循环。
国际市场开拓力量薄弱。由于医疗器械企业普遍是技术型中小企业，企业集中精力投入到技术研发和产品生产，由于资金有限，并且缺乏市场信息渠道和手段，难以有效开拓国际市场，出口情况很不理想。也有些企业具备相当的规模，但仅满足于国内市场，在国内具备了相当的品牌优势，对国际市场缺乏热情，缺乏将国内品牌推向国际市场的勇气和魄力。
同质化竞争现象严重。同质化竞争是我国医疗器械行业普遍存在的问题，徐州地区集中了四五十家B超企业，同质化竞争现象明显，产品结构雷同，重复建设严重，市场存在过度竞争。许多企业为生存大打价格战，在原材料、能源、人员工资等成本上升的情况下，终端产品价格却因竞争过于激烈，难以上涨，企业利润下降。
政策支持力度有限，部分企业对政策了解程度不够。在调研过程中发现，医疗器械企业普遍是中小企业，行业规模相对较小，得不到地方政府足够的重视，在获取配套资源和资金支持上比较困难，企业新技术、新产品的研发进度和迅速扩大市场的能力受到很大制约。还有部分企业对鼓励政策缺乏了解，未能充分利用国家的支持，错失了发展机会。
行业发展建议
鼓励培育龙头企业，带动行业配套，共赢发展。龙头企业经营管理水平高，关联配套企业多，抵御风险能力强，对区域医疗器械行业健康长远发展起着重要的支撑作用，可以成为拉动地方优势产业、实现产业结构转型升级、形成产业集群的重要力量。医疗器械行业迫切需要行业组织与地方政府紧密合作，助推地方优势企业通过资本运作成为龙头企业，整合科研力量、生产资源、营销渠道，带动行业配套，改变多而小的品牌竞争局面，进而形成团体品牌优势，共赢发展。
加大对医疗器械行业的政策支持力度，支持有产品优势的高新技术企业。医疗器械生产企业大多由于规模小，技术成果难以转化为商品，在创造市场价值时面临资金和市场等较多困难。为此，建议有关部门加大政策支持和引导力度，研究具体政策支持措施，在信贷、鼓励出口、地方政策等方面提供优惠条件;在国内医疗采购中鼓励优先使用国产医疗设备，推动国内医疗器械产品市场占有率的快速提升。
充分发挥商会服务功能，协助企业发展。一方面，商会可加强与地方政府的合作，利用自身的专业和政策优势，在医疗器械发展较好的地区配合地方政府、开发区，为相关企业提供行业、市场开拓咨询服务，与地方政府合作规划发展。另一方面，商会可组织企业参与国际、国内专业展会，开拓国外市场，帮助企业克服技术壁垒，提供国际注册认证、市场准入咨询等服务。
