电子医疗设备的分类方法
电子医疗设备的主要分类方法包括:
1.电击防护
第一类(ClassⅠ):可靠的接地设计提供保护,确保一旦绝缘装置发上故障(3脚插头),所有金属组件不会带电。
第二类(ClassⅡ):没有接地提供保护,而且必须倚靠双重或加强绝缘装置提供电击防护(双脚插头)。
采用外来电源的设备属于ClassⅠ或ClassⅡ。如采用内部的电池供电则无需做此分类。接地保护是指供电电线设有接地导线,也称为机箱接地。
2.电击防护设计的安全程度(接触点)
B类:电流不会流经病人身体,有关设备一般已接地。
BF类:病人身体连接带电的电极,但电极并非直接连接心脏。浮动接地。
CF类:电极直接连接心脏。浮动接地。
从接触点(电子医疗设备直接接触病人的连接点)的角度来看,电源供应属于“未经分类”的组件。
B即身体(Body),最宽松的类别,接触点不带电的一般设备都属于这一类别,例如LED手术照明系统、激光治疗系统、核磁共振扫描仪、医院病床和光疗设备(已连接地线)。
BF即身体浮动(Body Floating),比CF类更为宽松,接触点会带电接触病人的设备都属于这一类别,例如血压计、婴儿培养箱和超声波设备(没有接地)。
CF即心脏起搏(Cardiac Floating),最严格的类别,接触点可能直接接触心脏的设备都属于这一类别,例如血液透析机(没有接地)。
3.其他分类方法
设备的安装和使用
液体渗入:如有关的技术规范规定有关医疗设备必须通过渗水测试,或个别厂商有这样的规定,有关产品可加印相关的记号。
设备的操作模式
连同易燃的麻醉药一并使用
消毒方法:进行IEC 60601规定的有关测试之前必须先确定采用哪种消毒方法。
好了,了解这些信息之后,各位工程师知道该去怎么为自己的医疗设备挑选电源了吗?